Bu anlaşma, SMA tedavisinde kullanılan etkin maddenin Türkiye'de tamamen yerli olarak üretilmesini ve klinik araştırmaların hızlandırılmasını hedefliyor. Protokol, dışa bağımlılığı azaltacak stratejik bir adım olarak değerlendiriliyor.
İmza töreni, Cumhurbaşkanlığı Külliyesi'nde Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan'ın katılımıyla gerçekleşti. TÜSEB Başkanı Prof. Dr. Erhan Akdoğan ve Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Vildan Kumrulu protokolü imzaladı. Erdoğan, törende yaptığı konuşmada, bu işbirliğinin SMA hastaları ve aileleri için umut ışığı olduğunu vurguladı.
SMA Tedavisinde Dışa Bağımlılık Azalacak
SMA, çocuklarda en sık görülen ölümcül genetik hastalıklar arasında yer alıyor. Günümüzde kullanılan başlıca tedavi ilacı nusinersen'in etkin maddesi (ASO – Antisens Oligonükleotid) tamamen ithal ediliyordu. Yeni protokolle, bu etkin maddenin sentezi ve ilaç formülasyonu ilk kez Türkiye'de yapılacak.
Proje kapsamında:
- Etkin maddenin yerli sentezi Polifarma tesislerinde gerçekleştirilecek.
- Klinik araştırmalar TÜSEB koordinasyonunda yürütülecek.
- Faz çalışmalarının ardından ilacın yerli üretimine geçilmesi planlanıyor.
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, anlaşmanın ardından yaptığı açıklamada, "Bu protokolle SMA tedavisinde kullanılan ilacın etkin maddesini yüzde 100 yerli olarak üreteceğiz. Böylece hem erişim sorunu ortadan kalkacak hem de devlet bütçesine yıllık yüz milyonlarca dolar katkı sağlanacak" dedi.
Protokolün Teknik ve Ekonomik Boyutu
Polifarma, 38 yıllık deneyimiyle Türkiye'nin en büyük serum üreticisi konumunda. Şirket, son yıllarda biyoteknoloji ve gen tedavisi alanına yatırım yapmıştı. Yeni proje için Ergene'de kurulan yüksek teknolojili tesis kullanılacak.
TÜSEB ise klinik araştırma altyapısını koordine edecek. Protokol, etkin maddenin biyoeşdeğerlik çalışmalarından Faz 3 klinik denemelerine kadar tüm süreci kapsıyor. Başarılı olunması halinde, yerli SMA ilacı 2027-2028'de hastalara ulaştırılacak.
Projenin toplam bütçesi açıklanmazken, yıllık ithal ilaç harcamasında 1 milyar doların üzerinde tasarruf sağlanması öngörülüyor. Şu anda Türkiye'de yaklaşık 2 bin SMA hastası bulunuyor ve tedavi maliyeti aile başına milyonlarca lirayı buluyor.
SMA Ailelerinden Büyük Sevinç
SMA Hastalığıyla Mücadele Derneği Başkanı Ece Soyer Demir, gelişmeyi "tarihi bir adım" olarak nitelendirdi. Demir, "Yıllardır yerli ilaç için mücadele veriyorduk. Bu protokol, çocuklarımızın geleceğini güvence altına alıyor. Devletimize ve bilim insanlarımıza minnettarız" dedi.
Aileler, yerli üretimle birlikte ilaca erişimde yaşanan bürokratik engellerin de azalacağını umuyor. Protokol, aynı zamanda Türkiye'de nadir hastalıklar alanında yerli ilaç geliştirme kapasitesini artıracak bir model oluşturuyor.
Bu işbirliği, Türkiye'nin sağlıkta tam bağımsızlığını hedefleyen "Üreten Sağlık" vizyonunun somut bir örneği olarak kaydedildi. SMA'nın ardından benzer genetik hastalıklar için de yerli ilaç projeleri hız kazanması bekleniyor.
Yorumlar
Kalan Karakter: